测试范围
生物学评价主要针对医疗产品、食品包装材料、化妆品原料及其他与人体接触的材料。在医疗领域，从植入式医疗器械、体外诊断试剂到一次性医用耗材，生物学评价确保产品对人体安全、无不良生物反应。食品包装行业，检测包装材料是否会迁移有害物质至食品，保障食品安全。化妆品行业，对原料和成品进行生物学评价，避免皮肤刺激与过敏。从医疗健康到日常消费产品，只要涉及人体接触，均需严格生物学评价。测试项目
主要测试项目包括细胞毒性测试，评估材料对细胞生长、存活的影响。致敏性测试，判断是否引发过敏反应。遗传毒性测试，检测对细胞遗传物质的损害。急性全身毒性测试，观察短期接触后的全身反应。此外，还有植入试验，考察材料在体内的组织相容性。以及热原试验，检测是否含有能引起发热的物质。检测仪器
常用检测仪器有酶标仪，用于细胞毒性等测试中的定量分析。显微镜观察细胞形态变化。动物实验设备，进行急性全身毒性、植入试验等。热原检测仪检测热原物质。此外，还有 PCR 仪，辅助遗传毒性测试中的基因分析。离心机用于样品分离，为检测做准备。检测方法和测试标准
检测方法依据不同测试项目，选择适配仪器并遵循标准流程操作。测试标准有 GB/T 16886 系列医疗器械生物学评价标准，涵盖多项测试要求。GB 15193 系列食品安全国家标准 食品安全性毒理学评价程序，用于食品相关材料评价。还有 ISO 10993 医疗器械生物学评价国际标准，确保生物学评价结果准确可靠，保障人体接触产品安全。关于检测内容就介绍到这里。做检测，上百检，如果您有产品检测需求（包括但不限于上架电商、对外销售、商超入驻、产品研发）欢迎咨询，客服热线：18269766752
